原料药采用溶剂结晶工艺,结晶后应进行过滤、清洗、真空干燥。材料含湿量一般在20%左右,加热温度不得超过80℃,原料药干燥后含湿量应低于0.5%。干燥罐内的压力应低于干燥温度下溶剂的饱和蒸汽压力,通常需要在0.1~50Pa的中真空压力下干燥。
湿物料中的溶剂通常是易燃、易爆、有毒、有害的危险化学品,在干燥过程中被真空机组带走。
传统的湿真空系统一般采用罗茨液环真空泵机组,液环泵密封溶解或吸收部分有机溶剂,分离为废气和高浓度有机废液,但两部分需要处理,不仅不能完全回收这部分溶剂,而且增加企业运营成本,对健康、安全、环保造成危害。
干式真空系统由罗茨泵和螺杆真空泵组成,可使干燥过程中的有机溶剂在排气侧冷凝,实现溶剂回收。由于螺杆真空泵腔内无其他工艺介质,节能环保,无废液处理问题,。因此,螺杆真空泵已成为应用领域的最佳选择。